Hallo,
hab mal ne Frage. Es wurde bei einer Reinigungsvalidierung ein Swab-Verfahren, das vorab von uns nicht validiert wurde, verwendet. Ist eine nachträgliche Valiedierung des Verfahrens möglich und sind dann die Ergebnisse der Reinigungsvalidierung gültig?

Moinmoin,
Validieren kann man immer, auch wenn man es vorher hätte tun sollen / müssen.
Es müssen nur die Bedingungen die gleichen sein wie vorher, aber das sollte kein Problem sein.
Nicht vergessen: Die Akzeptanzkriterien VOR Durchführung der Validierung festlegen, sonst wird das ganze zur Farce.
Überprüfungen und Kalibrierungen haben ja auch vorausschauende und rückblickende Aspekte.
Nur was tut Ihr, wenn die Kalibrierung Euch sagt: Nonkonform?
Sperren? Rückruf? Bis zu welcher Produktionscharge?
Und nicht die Revalidierung vergessen ...
Gruß QM-FK