Mona,
das ist ein weites Feld (Anforderungen, Herstellungart, Verpackung / Abfüllung, Hygiene, Line-Clearance, Kreuzkontaminationen usw). Die Qualifizierung solcher Anlagen kann üblicherweise mit IQ OQ PQ erfolgen, wie diese im Bereich der Lebensmittel, Pharma und in vielen Teilen der Industrie angewandt wird.
Erst modular betrachten, dann das Gesamtsystem.
Gruß
QM-FK