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TOPIC: Zertifikat 5 jahre gültig??

Zertifikat 5 jahre gültig?? 17 years 8 months ago #18096

  • DianaWeiß
  • DianaWeiß's Avatar
hallo,
ich bräuchte bitte mal hilfe.
Darf ein ISO zertifikat 9001/2000 jetzt 5jahre gültig sein??? gib es da tatsächlich noch bis 2008 eine regelung die dies zuläst ??
würde mich über eine gute antwort freuen
mfg
diana
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Re: Zertifikat 5 jahre gültig?? 17 years 8 months ago #18098

  • FS
  • FS's Avatar

Hallo Diana,
das Zertifikat hat nach Ausstellung 3 Jahre seine Gültigkeit. In den 3 Jahren werden 2 Ü-Audits und dan die Re-Zertifizierung angestrebt.
Mfg
FS
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Re: Zertifikat 5 jahre gültig?? 17 years 8 months ago #18099

  • QM-FK
  • QM-FK's Avatar
Es durfte.
Im Bereich der Medizinprodukte sind Zertifikate i.d.R. 5 Jahre "haltbar", aufgrund eines Statements in der 93/42/EWG.
Infolgedessen wurden die 9001er Zertifikate auch auf 5 Jahre ausgestellt.
Das wurde 2003 gekippt, so dass die "weniger kritische" (oh wie schawarz ist mein Humor) Medizinproduktebranche sich im 5-Jahres-Rhythmus einer Rezertifizierung unterziehen müssen, während das 9001er Zertifikat der selben Firma nach 3 Jahren ausläuft.
Das hat auch dazu geführt, dass die einst beliebte Kombination 13485 / 9001 deutlich rückläufig ist zugunsten der reinen 13485.
Gruß QM-FK
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Re: Zertifikat 5 jahre gültig?? 17 years 8 months ago #18108

  • SusiS._
  • SusiS._'s Avatar
...noch zu beachten:
Wenn das Unternehmen das Überwachungsaudit nicht besteht oder nicht durchführt, ist der Zertifizierer berechtigt und eigentlich auch verpflichet das Zertifikat einzuziehen, dann könnt ihr euch die Gültigkeit sonst wo hin schieben... :-)
Grüße
Susi
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