konformitätsbewertungsverfahreb
18 years 2 weeks ago #17761
Mihai_
Ich muß ein Konformitätsbewertungsverfahren für die produktion von sterilen behandlungseinheiten nach ISO 13485 beantragen.
weiß jemand ob es checklisten oder einen leitfaden hierfür gibt?
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Re: konformitätsbewertungsverfahreb
18 years 2 weeks ago #17763
Normguru_
Die 13485 ist kein Konformitätsbewertungsverfahren .
Die FMEA musste schon selber entwerfen und hängt von den anwendbaren Normen ab.
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