Hi,
eine gute Anlaufstelle für solche Fragen sind die Kontrollbehörden, z.B. die FDA unter www dot fda dot gov.
ciao
: Hallo,
: stehe gerade vor der Frage ob wir eine Reinraumtauglichkeit bis Klasse C nachweisen können oder nicht. Weiß jedoch nicht sehr viel über diese Normen von Medizinprodukten.
: Gibt es da gewissen Anforderungen an das Material, z.B. nur V2A usw.. oder bezieht muss "nur" die Keimbelastung und Partikelanzahl eingehalten werden???
: Muss ich sonst noch was beachten???
: Kennt sich jemand damit aus, bzw. weiß wo ich sowas nachlesen kann????
: Danke im voraus
: Jens
