Hallo,
wir haben in unserer Entwicklung die Aufgabe bekommen, in Zukunft Medizinprodukte zu entwickeln. Natürlich liegt es jetzt wieder an uns, die ganze Arbeit zu tun
Ich arbeite mich gerade durch die Richtlinie und die entsprechenden Normen. Meine Frage ist nun:
Müssen wir als Zulieferer einer elektronischen Steuerung (auch Entwicklung derselben) ebenfalls ein Risikomanagement-Prozess einführen oder müssen wir "nur" die Dokumente entsprechend dem eingeführten Prozess unseres Kunden liefern ?
Vielen Dank für die Info im voraus.
Christoph