Hallo,
in der ISO 9001 gibt es an 6 Stellen einen expliziten Hinweis auf ein "dokumentiertes Verfahren". Dokumentiertes Verfahren heißt, das die Vorgehensweise, also das Verfahren beschrieben sein muss: Wie wirds gemacht?, Wer ist zuständig? Wie wirds dokumentiert? usw.
Die 6 geforderten Verf. sind "Lenkung von Dokumenten", "Lenkung von Aufzeichnungen", "interne Audits", "Lenkung fehlerhafter Produkte", "Lenkung von Korrekturmaßnahmen" und "Lenkung von Vorbeugungsmaßnahmen".
Gruß
Manuel