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TOPIC: DIN EN ISO 13485

DIN EN ISO 13485 19 years 5 months ago #12651

  • Flo_
  • Flo_'s Avatar
Hallo zusammen,
gibt es schon eine Interpretation der ISO 13485?
Und wo kann ich diese bekommen?
Gruß Flo
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Re: DIN EN ISO 13485 19 years 5 months ago #12656

  • Stefan_
  • Stefan_'s Avatar
Was meinst du mit "Interpretation"???
Die 13485 ist ein Zusatz zur 9001, wo nochmals Medizinprodukte betrachtet werden
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Re: DIN EN ISO 13485 19 years 5 months ago #12709

  • ce-info_
  • ce-info_'s Avatar
Wie wäre es mit folgender Norm:
ISO/TR 14969, Ausgabe:2004-10
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 13485:2003

: Hallo zusammen,

: gibt es schon eine Interpretation der ISO 13485?
: Und wo kann ich diese bekommen?

: Gruß Flo
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