Wer ist online

We have 75 guests and no members online

An-/Abmeldung

Datenbankzugriffe

 
Welcome, Guest
Username: Password: Remember me
Archiv 2005 des Forums der quality-Datenbank
  • Page:
  • 1

TOPIC: Qualitätssicherungsvereinbarungen

Qualitätssicherungsvereinbarun​gen 20 years 1 month ago #20329

  • PhilippReusch
  • PhilippReusch's Avatar
>Hallo, habe eine hoffentlich recht einfach zu beantwortende Frage:
Benutzt Ihr in Eurem Unternehmen so etwas wie Qualitätssicherungsvereinbarungen und wenn ja, wird die Haftung des Zulieferers ( also des Käufers ) irgendwie begrenzt, durch den Auftragswert, eine vorher festgelegte Größe oder irgend etwas anderes.
Wäre nett, wenn Ihr mir die Angaben kurz geben könntet, brauche Sie für einen Vortrag.
Danke und Gruss Philipp Reusch



The administrator has disabled public write access.

Re: Qualitätssicherungsvereinbarun​gen 20 years 1 month ago #20332

  • Robert
  • Robert's Avatar
m pharmazeutischen Bereich bspw. wird dies sogar gesetzlich geregelt. Dies nennt sich dann Vertrag zur Abgrenzung der Verantwortlichkeiten. Hier wird dann bis ins Detail alles weitere geregelt. Hier kann dann alles geklärt werden, bis hin zur Freistellung von der Haftung. SOP`s, die die Zusammenarbeit betreffen, können ebenfalls als Anlage Bestandteil des Vertrages zur Abgrenzung der Verantwortlichkeiten sein.
Viele Grüße
Robert



The administrator has disabled public write access.

Re: Qualitätssicherungsvereinbarun​gen 20 years 1 month ago #20364

  • PhilippReusch
  • PhilippReusch's Avatar
anke. War mir nicht bewusst. Wo stehen die gesetzlichen Regelungen?
Danke
: Im pharmazeutischen Bereich bspw. wird dies sogar gesetzlich geregelt. Dies nennt sich dann Vertrag zur Abgrenzung der Verantwortlichkeiten. Hier wird dann bis ins Detail alles weitere geregelt. Hier kann dann alles geklärt werden, bis hin zur Freistellung von der Haftung. SOP`s, die die Zusammenarbeit betreffen, können ebenfalls als Anlage Bestandteil des Vertrages zur Abgrenzung der Verantwortlichkeiten sein.
: Viele Grüße
: Robert




The administrator has disabled public write access.

Re: Qualitätssicherungsvereinbarun​gen 20 years 1 month ago #20382

  • Vivian
  • Vivian's Avatar
allo Robert,
das Thema wird von mit bestmöglichst gehasst. In QSV's wird alles mögliche vereinbart. Jetzt staune, die meisten sind ungültig und gesetzteswidrig. QSV's werden in der Regel als allgemeine Geschäftsbedingungen interpretiert, vor allem wenn sie formularmäßig als Anlage zum Vertrag übergeben und unterzeichnet werden. Anders sieht es aus, wenn die QSV in den Vertrag integriert wurde und als Individualabsprache interpretiert wird.
Welche Haftung möchtest du eigentlich begrenzen?
Die Produkthaftung ist nicht begrenzbar. Für Mängel haftet eh der Verkäufer. Um die WE-Prüfung kommt der Käufer juristisch nicht herum, auch wenn er es gern anders hätte. Diese Regelung ist eine Frage der Macht und nicht des Gesetzes. Hier ist das Gesetz auf Verkäuferseite.
Vielleicht könntest du etwas genauer werden?
Hallo Robert,
ich kenne mich im Medizinbereich nicht aus, da gelten durch das Medizinproduktegesetz andere Regeln. Was ist die gesetzliche Grundlage für eure Vereinbarungen?
Schöne Grüße
Vivian




The administrator has disabled public write access.

Re: Qualitätssicherungsvereinbarun​gen 20 years 3 weeks ago #20438

  • Robert
  • Robert's Avatar
ine Stelle, in der gesetzlich geregelt ist, wie Qualitätsvereinbarungen geregelt werden müssen ist die PharmBetrV (_12 Herstellung und Prüfung im Auftrag). In der EU-Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis (GMP-Richtlinie) ist dies ebenfalls verbindlich geregelt.
Viele Grüße
Robert




The administrator has disabled public write access.
  • Page:
  • 1
Time to create page: 0.200 seconds
Copyright © 2025 quality. All Rights Reserved.
Joomla! is Free Software released under the GNU General Public License.