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Hallo,
schreibt die Norm vor, dass man vor dem
Zertizierungs-Audit interne Audits durchführen muss?
Vielen Dank im Voraus!

Hallo Norbert,
ich vermute, dass du die ISO 9001:2000 meinst.
Diese schreibt, dass interne Audits in geplanten Abständen durchzuführen sind. Und wie willst du im Zert-Audit die Wirksamkeit u.A. dieses Punktes objektiv nachweisen, wenn du noch keines durchgeführt hast..?
Solltest du weitere Infos benötigen, empfehle ich dir, die Norm zu besorgen. Als Nachschlagewerk zu empfehlen Ebenfalls könnte die ISO 19011 von Interesse sein.
Grüße
s.Oliver

: Hallo,

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: Vielen Dank im Voraus!

Wenn Du in einem Herstellungsbetrieb nach dem AMG tätig bist, sind diese sogar gesetzlich vorgeschrieben.
_15a PharmBetrV
Viele Grüße
Robert

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