Hallo zusammen,
im Rahmen einer diplomarbeit wurde mir die Aufgabe erteilt, ein QMS nach ISO 9001 in einem kleinen Medizintechnik-Unternehmen einzuführen. Das Unternehmen umfasst die Bereiche Entwicklung, Produktion und Vertrieb.
Nachdem ich nun schon lange passende Literatur studiere, stehe ich nun vor dem Problem, endlich mal loszulegen.
Nun weiss ich überhaupt nicht, wo und wie ich beginnen soll und wie ich einen geeigneten einsstieg finden kann.
Kann mir da irgendjemand helfen, der vielleicht schon mal das gleiche durchgemacht hat?
Bin über jeden hilfreichen Beitrag sehr dankbar!
DANKE!
Holger

Hallo Holger,
brauche Deine Mailadresse dann kann ich Dir etwas
schicken.
Gruß Rudolf

Hallo Rudolf,
das ist ja Klasse, ein Licht am ende des tunnels quasi.
Vielen Dank
Holger

Hallo,
QMS- Einführung als Diplomarbeit?
So viel zum Thema "Beauftragter der obersten Leitung" und "Leitungsmitglied". *kopfschüttel*
Ich weiß, mein Beitrag ist nicht wirklich hilfreich, trotzdem viel Spaß.
Sieh zu, daß Dir Dein Diplomarbeitsgeber den DGQ- Lehrgang zum QMB in KMU spendiert. Der hat mir wesentlich mehr geholfen als alle Literatur.
Tipp Nr. zwo: Klein anfangen. Erstmal nur die Mindestanforderungen erfüllen. Sprich, erst gehen lernen, bevor man versucht, zu laufen.
Gruß
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: Hallo zusammen,
: im Rahmen einer diplomarbeit wurde mir die Aufgabe erteilt, ein QMS nach ISO 9001 in einem kleinen Medizintechnik-Unternehmen einzuführen. Das Unternehmen umfasst die Bereiche Entwicklung, Produktion und Vertrieb.
: Nachdem ich nun schon lange passende Literatur studiere, stehe ich nun vor dem Problem, endlich mal loszulegen.
: Nun weiss ich überhaupt nicht, wo und wie ich beginnen soll und wie ich einen geeigneten einsstieg finden kann.
: Kann mir da irgendjemand helfen, der vielleicht schon mal das gleiche durchgemacht hat?
: Bin über jeden hilfreichen Beitrag sehr dankbar!
: DANKE!
: Holger

Hallo .....
Danke für den Rat, auch wenn er nicht gerade aufmunternd ist. Aber nach anderen Meinungen zu urteilen hast du wahrscheinlich recht.
Hast du so etwas schon mal gemacht oder woher hast du diese Erfahrung???
Holger

Hallo Holger,
QMS als Diplomarbeit - du bist nicht gerade beneidenswert. Da hat sich wieder eine kleine Firma einen Studenten zum verheizen gesucht.
Du klingst recht verzweifelt. Wenn wir ein paar mehr Informationen zu deinem Wissensstand haben, können wir vielleicht gezielter helfen. In der Literatur werden allzuoft Idealbilder gezeichnet. Die Praxis sieht häufig völlig anders aus.
Was studierst du?
Welche Vorkenntnisse hast du bezüglich QM-Normen? Die Norm im Rahmen einer Vorlesung behandeln reicht meistens nicht.
Hast du Kenntnisse im Medizinbereich - Medizinproduktegesetz, DIN EN ISO 13485?
Hast du Kenntnisse zur Durchführung von Audits? #
Gruß

Vivian