Hallo Raimund,
die Trennung QM und QS ist sicher fließend. QM bildet wesentlich mehr ab, als QS erfordert. Beides zusammen bildet jedoch ein Netzwerk.
Ich kann mir schlecht vorstellen beide Bereiche hart zu trennen, dann muss ich mein Handbuch wegwerfen. Verfahrensanweisungen beschreiben den übergeordneten Prozess, darunter angeordnete Arbeitsanweisungen beschreiben das Wie. Zu den Arbeitsanweisungen gehören auch die entsprechenden Formulare z. B. für Prüfprotokolle. Das QMH ist in Baumstruktur aufgebaut - von der Wurzel kann man sich durch entsprechende Querverweise thematisch bis zum letzten Zweig durchhangeln. Wenn ich dort Einzelprozesse herausreiße, funktioniert mein ganzes System nicht mehr.
Die entstehenden Nachweisdokumente sind letztendlich beim verantwortlichen Mitarbeiter bzw. im Archiv zu archivieren.
Gruß
Vivian