Hallo,
ich hatte das anders gemeint:
Es ist hier kein Qualitäts - MANAGEMENT - System nach DIN EN ISO 9001 gefordert, sondern _lediglich" ein vollständiges Qualitäts - SICHERUNGS - System. Die Minimalanforderungen sind in der EG - Richtlinie 93/42/EWG Anhang II Punkt 3 definiert.
Beim Aufbau eines nicht normkonformen QS - Systems würde ich aber trotzdem die Norm als Checkliste verwenden. Ich darf dann ausklammern was ich will, denn ich baue kein QM - System nach DIN EN ISO 9001 auf, sondern ein vollständiges QS - System für meinen Betrieb. Ich muss nur darauf achten, dass ich alle Anforderungen der EG - Richtlinie erfülle.
Ich kann natürlich auch nur die Anforderungen der EG - Richtlinie zugrunde legen, und die Norm ganz vergessen.
Wie gesagt, es ist nicht das Ziel ein QM - System nach DIN EN ISO 9001 aufzubauen.
Viele Grüße
Wolfgang Malcherek
