Hallo,
für jeden, der sich mit Qualifizierung und Validierung beschäftigt, sind die Informationen auf
www.zlg.de (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) mit ihren vielfältigen Angaben interessant, für das Diplomthema sicherlich die Richtlinien unter "Arzneimittel / Deutschland / Qualitätssystem". Neben vielen anderen ist hier auch das Dokument 071211 enthalten, das - für Inspektoren gedacht - wichtige Informationen über die Qualifizeirung und Validierung bietet.
Ansonsten bietet das Internet - fast - alles was zum Thema benötigt wird.
Viele Grüße
Michael Jarosch