Hallo,
kann mir jemand sagen, ob - und falls ja wo - die ISO fordert, dass alle Dokumente von 3 Leuten gegengezeichnet werden müssen? Ersteller, Prüfer, Freigeber scheint ja Standard zu sein ... bloss wo wird es gefordert? Oder reichen nicht auch Ersteller und Freigeber?
Danke im Voraus.
Gruss Gerd

Hallo,

das ist wohl einfach eine gute Lösung, um abzusichern, dass sowohl die inhaltlichen Dinge als auch die Konformität mit dem QM-Standard stimmen.
Oft ist derjenige, der die Freigabe macht, nicht derjenige, der das QM-System betreut, in einigen Fällen kennt er das QMS nur flüchtig. Dann kann ein Prüfer (z.B. der QB) zwischengeschaltet werden.
Wenn es funktiniert, können m.E. auch 2 Unterschriften reichen.

Es steht nirgendwo in der Norm, dass nicht die selbe Person erstellen, genehmigen nud freigeben darf. Doch Vier Augen sind immer besser als 2 ...
Antonymus

: Hallo,

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: das ist wohl einfach eine gute Lösung, um abzusichern, dass sowohl die inhaltlichen Dinge als auch die Konformität mit dem QM-Standard stimmen.

: Oft ist derjenige, der die Freigabe macht, nicht derjenige, der das QM-System betreut, in einigen Fällen kennt er das QMS nur flüchtig. Dann kann ein Prüfer (z.B. der QB) zwischengeschaltet werden.

: Wenn es funktiniert, können m.E. auch 2 Unterschriften reichen.

Bei Tätigkeiten nach GMP taucht bei der Dokumentenerstellung der Verfasser, die Leitung der Qualitätskontrolle bzw. Leitung der Herstellung und die Qualitätssicherung auf.
Also drei Unterschriften.
Hat aber mit ISO nichts zu tun.
Viele Grüße
Robert
: Hallo,
: kann mir jemand sagen, ob - und falls ja wo - die ISO fordert, dass alle Dokumente von 3 Leuten gegengezeichnet werden müssen? Ersteller, Prüfer, Freigeber scheint ja Standard zu sein ... bloss wo wird es gefordert? Oder reichen nicht auch Ersteller und Freigeber?
: Danke im Voraus.
: Gruss Gerd