Hallo zusammen,
ich hoffe von Euch kann mir jemand helfen.
Seit gestern weiss ich dass ich im Juni vier unserer R&D- Abteilungen auditieren soll, habe aber noch keinerlei Erfahrung (abgesehen von einer Schulung).
Ich bin schon ziemlich ausgelatet eine Checklist für ISO 13485 und FDA Design Control zu erstellen und bräuchte noch eine Checklist für MPG /AIMDD.
Oder vielleicht kann mir jemand von Euch sagen ob AIMDD zusätzliche Anforderungen (und welche) zu denen der ISO 13485 und FDA hat?
*verzweifel
LG
Sanne