Hallo,
einen Vergleich gibt es da nciht wirklich. GMP hat halt jede Menge anforderungen an die Produktion und die Dokumentation und die Ausbildung der Mitarbeiter, die Qualifizierung der Anlagen. Das muss alles bei der Erstellung des Handbuches berücksichtig und integriert werden. An der Frage hoffe ich, dass der GMP Beauftragte (den muss es nämlich geben) und dejenige, der das QM Handbuch erstellt zwei verschiedene Leute sind. Die sollten sich dann mal zusammensetzen. Die Basis für GMP gibts im EG Leifaden der guten Herstellpraxis.
Übrigens: GMP gibt es nur einmal. GxP gibt es viele. Das x steht nämlich mal für M= Manufacturing, L= Labor, S = Storage usw.
Viel Erfolg
: Hi,
: kann mir mal jemand sagen, wie man am Besten ISO mit GMP vergleichen kann? Gibt's dafür gute Literatur oder hat jemand eine Idee wie man das am Besten angehen sollte??
: Danke schon mal