Hallo zusammen,
weiss jemand von euch ob ein Herstellungsprozess validiert werden muss, also ob dies nach Nr. 7.5.2.1 ein "Prozess der Produktion und Diestleistungserbringung" ist?
Danke für Antworten
Klaus

Ist das so eine Art Testfrage oder stehe ich jetzt völlig auf dem Schlauch??
Wenn der Herstellungsprozess kein Prozess der Produktion und Dienstleistungserbringun ist, was denn dann??

Hallo,
wenn im Zuge eines Herstellprozesses das Produktionsergebniss verifiziert werden kann, z.B. durch eine messende Prüfung muss nicht validiert werden im Sinne des Abschnittes 7.5.2.1
Ist der Hertellprozess jedoch nicht verifizierbar, also z.b Sterilisierung (wenn man danach die Packung aufmacht ist das Produkt halt nicht mehr steril) muss der Prozess VOR ERSTEM EINSATZ !! validiert werden
Gruß_
J. Lütcke