Ich habe einige Kundenanfragen bezüglich EN60601 tauglicher
Computer-Systeme vorliegen.
Allerdings würde ich ein QMS nach ISO 9001 benötigen um
diese zertifizieren zu können.
Ist dies bei einem Ein-Mann-Unternehmen ÜBERHAUPT möglich ?

Wenn Kundenforderungen vorliegen, oder Aufträge in einem neuen Markt möglich werden, ist dies auch für ein 1- Mann Unternehmen sinnvoll.
Ich habe als Berater ein solches Unternehmen gecoacht, und ein QM-Handbuch (10 Seiten) erstellt. Ein Musterhandbuch nach ISO 9001:2008 ist für 98.00 Euro erhältlich.

Inhalt:
Die von der Norm geforderten Verfahren, ein passendes Organi-gramm 1- Mann Unternehmung. Zusätzlich müssen die Kundenforderungen und die im Unternehmen angewendeten Formulare mit eingebunden werden.

Wenn Interesse, Kontaktaufnahme unter " This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. ".